松原fda注冊

激光產品分類
第I類激光產品沒有生物性危害。任何可能觀看的光束都是被屏蔽的，且在激光暴露時激光系統是互鎖的。
第II類激光產品輸出功率1毫瓦。不會灼傷皮膚，不會引起火災。由于眼睛反射可以防止一些眼部損害，所以這類激光器不被視為危險的光學設備。
第IIIa類激光產品輸出功率1毫瓦到5毫瓦。不會灼傷皮膚。在某種條件下，這類激光可以對眼睛造成致盲以及其他損傷。
第IIIb類激光產品輸出功率5毫瓦到500毫瓦。在功率比較高時，這類激光產品能夠燒焦皮膚。這類激光產品明確定義為對眼睛有危害，尤其是在功率比較高時，將造成眼睛損傷。
第IV類激光產品輸出功率大于500毫瓦。這類激光產品一定能夠造成眼睛損傷。像灼燒皮膚和點燃衣物一樣，激光能夠引燃其他材料。
可開展的激光性能檢測項目報告但不限于：
1、固體激光器（光纖激光器）
●波長
●輸出功率
●功率不穩定度
●束散角
●出口光束直徑、束寬
●光束質量因子
●束腰直徑、寬度
●光束指向不穩定度
●偏振度
●閾值
●電光轉換效率
●脈沖寬度（準連續型和脈沖型）
●脈沖重復頻率（準連續型和脈沖型）
●輸出能量（準連續型和脈沖型）
●輸出能量不穩定度（準連續型和脈沖型）
●平均功率（準連續型和脈沖型）
2、半導體激光器
●中心波長
●峰值波長
●譜寬度
●輸出光功率
●平均功率（準連續型和脈沖型）
●峰值功率（準連續型和脈沖型）
●脈沖能量（準連續型和脈沖型）
●工作電壓
●工作電流
●閾值電流
●斜率效率
●脈沖寬度（準連續型和脈沖型）
●脈沖重復頻率（準連續型和脈沖型）
●電光轉換效率
●溫度-波長漂移系數
●偏振度
●光束寬度
●光強分布
●輸出功率不穩定度
●輸出能量不穩定度（準連續型和脈沖型）
●占空比
●邊模抑制比
●截止頻率
3、工業激光器
●輸出功率
●平均輸出功率（準連續型和脈沖型）
●輸出功率不穩定度
●光束質量因子
●波長
●半峰全寬
●脈沖寬度（準連續型和脈沖型）
●電光轉換效率
●光束直徑
●脈沖重復頻率（準連續型和脈沖型）
●單脈沖能量（準連續型和脈沖型）
●脈沖寬度（準連續型和脈沖型）
●脈沖重復頻率（準連續型和脈沖型）

通過激光安全認證的產品可以用于：
1、招標和投標認可；
2、線上商城銷售；
3、線下商場上市；
4、產品出口認證；
5、亞馬遜激光產品上架；
6、美國FDA注冊；
7、市場宣傳和宣導；
8、向買方證實產品質量和安全等等。

各國激光安全認證要求:
1、中國：所有激光產品必須強制符合GB 7247.1的激光輻射安全要求，符合激光的等級分類、標志、警告和使用說明。檢測必須由資質認定的檢測機構進行。
2、國際：所有激光產品必須強制符合IEC 60825-1的激光輻射安全要求，符合激光的等級分類、標志、警告和使用說明。檢測必須由中國認可、國際互認的檢測機構進行。
3、美國：所有激光產品必須強制符合21CFR 1040.10的激光輻射安全要求，符合激光的等級分類、標志、警告和使用說明。檢測必須由中國認可、國際互認的檢測機構進行。

激光安全等級要求：
1、由于激光儀器大多情況無法設置異常聯鎖，無法自動識別激光照射是否對準人眼。此類儀器要求激光安全等級必須符合人眼可視或短期可視（一般預設人眼眨眼躲避時間0.25秒）。
2、激光指示類（可見）激光儀器和應用，不得超過2類（Class 2）（中國、日本、韓國均有此類標準或法規要求）。
3、激光探測類（不可見）激光儀器和應用，不得超過1類（Class 1）（雖大多未列明，但由于不可見激光有非常高的概率被觀察者直視，必須為長時間觀察無危害的激光）。
4、未列明的指示激光，依照激光安全等級分類的安全要求，高不得超過3R類（Class 3R）。
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