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FDA，是美國食品藥品監督管理局的簡稱。對于出口食品、藥品及器械到美國的企業，必須注冊FDA，進行企業列名與產品列名，否則海關不予清關。因此，跟歐盟的CE一樣，是強制性的要求。
FDA認證的獲?。?br/>FDA是一個法令組織，非效勞組織；FDA既沒有面向大眾的效勞性認證組織與實驗室，也沒有“實驗室”；FDA作為聯邦法令組織，只對效勞性的檢測實驗室的GMP質量進行認可，合格的頒布合格證書，不向大眾或推薦特定的實驗室。

FDA認證流程：
1、產品歸類，適合做檢測規范引薦檢測項目，適合注冊規范的引薦做注冊;
2、填寫檢測或是注冊相關申請表;
3、需要做檢測的需提供足夠的樣品到實驗室進行測試;
4、雙方簽訂報價合同，安排付款;
5、測試合格后發放合格報告或注冊證書。

FDA 認證注意事項：
1、美國FDA認證是沒有證書的，千萬別被一些代理公司忽悠了，實際上市場上看到的FDA證書，基本上都是代理公司自己頒發的服務證書，跟FDA沒一點關系。
2、FDA認證類別里，分為器械、食品、藥品、激光產品、這其中器械又分為I類器械、II類器械、III類器械。等級越高，危險系數越大。其中II類以上器械，通過了FDA認證的話，才能算得上是通過了FDA認證，I類產品。僅僅只是在FDA做了一個注冊而已，根本算不上是通過了FDA認證。比如：棉簽、創可貼、紗布、繃帶、鑷子、鉗子這些屬于I類器械的產品，都算不上是通過了FDA認證。
3、因為FDA 注冊需要選擇一個美國公司或定居美國的個人做代理人，所以在選擇美國代理人的問題上也要注意，很多企業一味只圖便宜，沒考慮后果，其實這是很危險的，因為現在很多這樣的人，他自己在中國國內，花點錢在美國注冊一個離岸公司，然后利用這個離岸公司來做你的代理人，這明顯是違規的，一旦出了問題，受害的還是出口商。

食品級材料FDA認證辦理流程如下：
1、咨詢，申請人提供的產品資料圖片或通過描述說明所需要申請FDA的產品及材料；
2、報價，根據申請人提供的資料，技術人員將作出評估，確定須測試的項目，并向申請方報價；
3、申請方確認報價后填寫測試申請表和測試樣品；
4、樣品測試，測試將依照所適用的FDA標準進行；
5、測試完成后提供FDA認證報告。
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