蘇州激光類fda
更新時間：2024-11-04 07:00:00
價格：￥2500/個
測試:激光安全等級、功率、波長、脈寬等
類別:全球激光安全認證
公司名:深圳市中為檢驗技術有限公司
聯系電話：19925421159
聯系手機： 19925421159
聯系人：黃工
讓賣家聯系我
詳細介紹
FDA檢測和注冊的產品大概可以分為這幾種：器械,、藥品、食品、化妝品、激光類產品和與食品接觸材料測試(即食品級測試)，對于所有與食品飲料直接接觸，或者直接與人口舌接觸的器皿，材料等，都必須通過FDA標準的檢測認證，才能進入美國市場。
通過激光安全認證的產品可以用于：
1、招標和投標認可；
2、線上商城銷售；
3、線下商場上市；
4、產品出口認證；
5、亞馬遜激光產品上架；
6、美國FDA注冊；
7、市場宣傳和宣導；
8、向買方證實產品質量和安全等等。
美國FDA激光分類規則：
I類激光產品
指激光產品在操作過程中，任何時候人類接觸激光輻射水平不超過21 CFR Subchapter J Part 1040.10表I中規定發射限制。I類級別的激光輻射不被認為是危險的。
II類激光產品
指激光產品在操作過程中，任何時候人類接觸的可見激光輻射水平超過了21 CFR Subchapter J Part 1040.10表II-A中包含輻射限制，但未超過 21 CFR Subchapter J Part 1040.10的表II中包含的激光輻射水平。II 級激光輻射被認為是一種具有慢性觀看危害激光。
IIIa類激光產品
指激光產品在操作過程中，任何時候人類接觸的可見激光輻射水平超過了21 CFR Subchapter J Part 1040.10表II中包含的輻射限制，但未超過21 CFR Subchapter J Part 1040.10表III-A中的輻射發射限制。根據輻照度，IIIa光激光輻射被認為是急性光束內觀察危險或慢性觀察危險，如果直接用光學儀器觀察，則認為是急性觀察危險。
IIIb類激光產品
指激光產品在操作過程中，任何時候人類接觸的可見激光輻射水平超過了21 CFR Subchapter J Part 1040.10表III-A中包含的輻射限制，但未超過21 CFR Subchapter J Part 1040.10表III-B中的輻射發射限制。IIIb級激光輻射被認為是直接輻射對皮膚和眼睛的急性危害。IIIb類激光產品可能具有可拆卸面板，當這些面板移位時，可接觸激光等級可能處于II類到IV類的激光輻射水平。
IV 類激光產品
指激光產品在操作過程中，任何時候人類接觸的可見激光輻射水平超過了21 CFR Subchapter J Part 1040.10表III-B中包含的輻射限制。IV 級激光輻射被認為是直接輻射和伴隨輻射對皮膚和眼睛的急性危害。IV 類激光產品可能具有可拆卸面板，當這些面板移位時，可接觸激光等級可能處于II類到IV類的激光輻射水平。
可開展的激光性能檢測項目報告但不限于：
1、固體激光器（光纖激光器）
●波長
●輸出功率
●功率不穩定度
●束散角
●出口光束直徑、束寬
●光束質量因子
●束腰直徑、寬度
●光束指向不穩定度
●偏振度
●閾值
●電光轉換效率
●脈沖寬度（準連續型和脈沖型）
●脈沖重復頻率（準連續型和脈沖型）
●輸出能量（準連續型和脈沖型）
●輸出能量不穩定度（準連續型和脈沖型）
●平均功率（準連續型和脈沖型）
2、半導體激光器
●中心波長
●峰值波長
●譜寬度
●輸出光功率
●平均功率（準連續型和脈沖型）
●峰值功率（準連續型和脈沖型）
●脈沖能量（準連續型和脈沖型）
●工作電壓
●工作電流
●閾值電流
●斜率效率
●脈沖寬度（準連續型和脈沖型）
●脈沖重復頻率（準連續型和脈沖型）
●電光轉換效率
●溫度-波長漂移系數
●偏振度
●光束寬度
●光強分布
●輸出功率不穩定度
●輸出能量不穩定度（準連續型和脈沖型）
●占空比
●邊模抑制比
●截止頻率
3、工業激光器
●輸出功率
●平均輸出功率（準連續型和脈沖型）
●輸出功率不穩定度
●光束質量因子
●波長
●半峰全寬
●脈沖寬度（準連續型和脈沖型）
●電光轉換效率
●光束直徑
●脈沖重復頻率（準連續型和脈沖型）
●單脈沖能量（準連續型和脈沖型）
●脈沖寬度（準連續型和脈沖型）
●脈沖重復頻率（準連續型和脈沖型）
各國激光安全認證要求:
1、中國：所有激光產品必須強制符合GB 7247.1的激光輻射安全要求，符合激光的等級分類、標志、警告和使用說明。檢測必須由資質認定的檢測機構進行。
2、國際：所有激光產品必須強制符合IEC 60825-1的激光輻射安全要求，符合激光的等級分類、標志、警告和使用說明。檢測必須由中國認可、國際互認的檢測機構進行。
3、美國：所有激光產品必須強制符合21CFR 1040.10的激光輻射安全要求，符合激光的等級分類、標志、警告和使用說明。檢測必須由中國認可、國際互認的檢測機構進行。
我們公司以客戶為中心、以質量為核心、長期堅持互惠互利的經營方針，熱情的為您服務，以優惠的價格回報客戶，我們真誠的希望能與廣大新老客戶一起攜手共創美好未來!
通過激光安全認證的產品可以用于：
1、招標和投標認可；
2、線上商城銷售；
3、線下商場上市；
4、產品出口認證；
5、亞馬遜激光產品上架；
6、美國FDA注冊；
7、市場宣傳和宣導；
8、向買方證實產品質量和安全等等。
美國FDA激光分類規則：
I類激光產品
指激光產品在操作過程中，任何時候人類接觸激光輻射水平不超過21 CFR Subchapter J Part 1040.10表I中規定發射限制。I類級別的激光輻射不被認為是危險的。
II類激光產品
指激光產品在操作過程中，任何時候人類接觸的可見激光輻射水平超過了21 CFR Subchapter J Part 1040.10表II-A中包含輻射限制，但未超過 21 CFR Subchapter J Part 1040.10的表II中包含的激光輻射水平。II 級激光輻射被認為是一種具有慢性觀看危害激光。
IIIa類激光產品
指激光產品在操作過程中，任何時候人類接觸的可見激光輻射水平超過了21 CFR Subchapter J Part 1040.10表II中包含的輻射限制，但未超過21 CFR Subchapter J Part 1040.10表III-A中的輻射發射限制。根據輻照度，IIIa光激光輻射被認為是急性光束內觀察危險或慢性觀察危險，如果直接用光學儀器觀察，則認為是急性觀察危險。
IIIb類激光產品
指激光產品在操作過程中，任何時候人類接觸的可見激光輻射水平超過了21 CFR Subchapter J Part 1040.10表III-A中包含的輻射限制，但未超過21 CFR Subchapter J Part 1040.10表III-B中的輻射發射限制。IIIb級激光輻射被認為是直接輻射對皮膚和眼睛的急性危害。IIIb類激光產品可能具有可拆卸面板，當這些面板移位時，可接觸激光等級可能處于II類到IV類的激光輻射水平。
IV 類激光產品
指激光產品在操作過程中，任何時候人類接觸的可見激光輻射水平超過了21 CFR Subchapter J Part 1040.10表III-B中包含的輻射限制。IV 級激光輻射被認為是直接輻射和伴隨輻射對皮膚和眼睛的急性危害。IV 類激光產品可能具有可拆卸面板，當這些面板移位時，可接觸激光等級可能處于II類到IV類的激光輻射水平。
可開展的激光性能檢測項目報告但不限于：
1、固體激光器（光纖激光器）
●波長
●輸出功率
●功率不穩定度
●束散角
●出口光束直徑、束寬
●光束質量因子
●束腰直徑、寬度
●光束指向不穩定度
●偏振度
●閾值
●電光轉換效率
●脈沖寬度（準連續型和脈沖型）
●脈沖重復頻率（準連續型和脈沖型）
●輸出能量（準連續型和脈沖型）
●輸出能量不穩定度（準連續型和脈沖型）
●平均功率（準連續型和脈沖型）
2、半導體激光器
●中心波長
●峰值波長
●譜寬度
●輸出光功率
●平均功率（準連續型和脈沖型）
●峰值功率（準連續型和脈沖型）
●脈沖能量（準連續型和脈沖型）
●工作電壓
●工作電流
●閾值電流
●斜率效率
●脈沖寬度（準連續型和脈沖型）
●脈沖重復頻率（準連續型和脈沖型）
●電光轉換效率
●溫度-波長漂移系數
●偏振度
●光束寬度
●光強分布
●輸出功率不穩定度
●輸出能量不穩定度（準連續型和脈沖型）
●占空比
●邊模抑制比
●截止頻率
3、工業激光器
●輸出功率
●平均輸出功率（準連續型和脈沖型）
●輸出功率不穩定度
●光束質量因子
●波長
●半峰全寬
●脈沖寬度（準連續型和脈沖型）
●電光轉換效率
●光束直徑
●脈沖重復頻率（準連續型和脈沖型）
●單脈沖能量（準連續型和脈沖型）
●脈沖寬度（準連續型和脈沖型）
●脈沖重復頻率（準連續型和脈沖型）
各國激光安全認證要求:
1、中國：所有激光產品必須強制符合GB 7247.1的激光輻射安全要求，符合激光的等級分類、標志、警告和使用說明。檢測必須由資質認定的檢測機構進行。
2、國際：所有激光產品必須強制符合IEC 60825-1的激光輻射安全要求，符合激光的等級分類、標志、警告和使用說明。檢測必須由中國認可、國際互認的檢測機構進行。
3、美國：所有激光產品必須強制符合21CFR 1040.10的激光輻射安全要求，符合激光的等級分類、標志、警告和使用說明。檢測必須由中國認可、國際互認的檢測機構進行。
我們公司以客戶為中心、以質量為核心、長期堅持互惠互利的經營方針，熱情的為您服務，以優惠的價格回報客戶，我們真誠的希望能與廣大新老客戶一起攜手共創美好未來!
