激光器測試
更新時間:2024-11-10 07:00:00
價格:¥2500/個
測試:激光安全等級、功率、波長、脈寬等
認證類型:強制認證
公司名:深圳市中為檢驗技術有限公司
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詳細介紹
FDA檢測和注冊的產品大概可以分為這幾種:器械,、藥品、食品、化妝品、激光類產品和與食品接觸材料測試(即食品級測試),對于所有與食品飲料直接接觸,或者直接與人口舌接觸的器皿,材料等,都必須通過FDA標準的檢測認證,才能進入美國市場。
激光安全等級要求:
1、由于激光儀器大多情況無法設置異常聯鎖,無法自動識別激光照射是否對準人眼。此類儀器要求激光安全等級必須符合人眼可視或短期可視(一般預設人眼眨眼躲避時間0.25秒)。
2、激光指示類(可見)激光儀器和應用,不得超過2類(Class 2)(中國、日本、韓國均有此類標準或法規要求)。
3、激光探測類(不可見)激光儀器和應用,不得超過1類(Class 1)(雖大多未列明,但由于不可見激光有非常高的概率被觀察者直視,必須為長時間觀察無危害的激光)。
4、未列明的指示激光,依照激光安全等級分類的安全要求,高不得超過3R類(Class 3R)。
美國FDA激光分類規則:
I類激光產品
指激光產品在操作過程中,任何時候人類接觸激光輻射水平不超過21 CFR Subchapter J Part 1040.10表I中規定發射限制。I類級別的激光輻射不被認為是危險的。
II類激光產品
指激光產品在操作過程中,任何時候人類接觸的可見激光輻射水平超過了21 CFR Subchapter J Part 1040.10表II-A中包含輻射限制,但未超過 21 CFR Subchapter J Part 1040.10的表II中包含的激光輻射水平。II 級激光輻射被認為是一種具有慢性觀看危害激光。
IIIa類激光產品
指激光產品在操作過程中,任何時候人類接觸的可見激光輻射水平超過了21 CFR Subchapter J Part 1040.10表II中包含的輻射限制,但未超過21 CFR Subchapter J Part 1040.10表III-A中的輻射發射限制。根據輻照度,IIIa光激光輻射被認為是急性光束內觀察危險或慢性觀察危險,如果直接用光學儀器觀察,則認為是急性觀察危險。
IIIb類激光產品
指激光產品在操作過程中,任何時候人類接觸的可見激光輻射水平超過了21 CFR Subchapter J Part 1040.10表III-A中包含的輻射限制,但未超過21 CFR Subchapter J Part 1040.10表III-B中的輻射發射限制。IIIb級激光輻射被認為是直接輻射對皮膚和眼睛的急性危害。IIIb類激光產品可能具有可拆卸面板,當這些面板移位時,可接觸激光等級可能處于II類到IV類的激光輻射水平。
IV 類激光產品
指激光產品在操作過程中,任何時候人類接觸的可見激光輻射水平超過了21 CFR Subchapter J Part 1040.10表III-B中包含的輻射限制。IV 級激光輻射被認為是直接輻射和伴隨輻射對皮膚和眼睛的急性危害。IV 類激光產品可能具有可拆卸面板,當這些面板移位時,可接觸激光等級可能處于II類到IV類的激光輻射水平。
通過激光安全認證的產品可以用于:
1、招標和投標認可;
2、線上商城銷售;
3、線下商場上市;
4、產品出口認證;
5、亞馬遜激光產品上架;
6、美國FDA注冊;
7、市場宣傳和宣導;
8、向買方證實產品質量和安全等等。
各國激光安全認證要求:
1、中國:所有激光產品必須強制符合GB 7247.1的激光輻射安全要求,符合激光的等級分類、標志、警告和使用說明。檢測必須由資質認定的檢測機構進行。
2、國際:所有激光產品必須強制符合IEC 60825-1的激光輻射安全要求,符合激光的等級分類、標志、警告和使用說明。檢測必須由中國認可、國際互認的檢測機構進行。
3、美國:所有激光產品必須強制符合21CFR 1040.10的激光輻射安全要求,符合激光的等級分類、標志、警告和使用說明。檢測必須由中國認可、國際互認的檢測機構進行。
我們公司秉承“客戶至上,誠信為本”的經營理念,堅持“客戶至上”的原則,為廣大客戶提供優良的服務。以“以誠合作,以信經營”的經營理念服務廣大顧客。
激光安全等級要求:
1、由于激光儀器大多情況無法設置異常聯鎖,無法自動識別激光照射是否對準人眼。此類儀器要求激光安全等級必須符合人眼可視或短期可視(一般預設人眼眨眼躲避時間0.25秒)。
2、激光指示類(可見)激光儀器和應用,不得超過2類(Class 2)(中國、日本、韓國均有此類標準或法規要求)。
3、激光探測類(不可見)激光儀器和應用,不得超過1類(Class 1)(雖大多未列明,但由于不可見激光有非常高的概率被觀察者直視,必須為長時間觀察無危害的激光)。
4、未列明的指示激光,依照激光安全等級分類的安全要求,高不得超過3R類(Class 3R)。
美國FDA激光分類規則:
I類激光產品
指激光產品在操作過程中,任何時候人類接觸激光輻射水平不超過21 CFR Subchapter J Part 1040.10表I中規定發射限制。I類級別的激光輻射不被認為是危險的。
II類激光產品
指激光產品在操作過程中,任何時候人類接觸的可見激光輻射水平超過了21 CFR Subchapter J Part 1040.10表II-A中包含輻射限制,但未超過 21 CFR Subchapter J Part 1040.10的表II中包含的激光輻射水平。II 級激光輻射被認為是一種具有慢性觀看危害激光。
IIIa類激光產品
指激光產品在操作過程中,任何時候人類接觸的可見激光輻射水平超過了21 CFR Subchapter J Part 1040.10表II中包含的輻射限制,但未超過21 CFR Subchapter J Part 1040.10表III-A中的輻射發射限制。根據輻照度,IIIa光激光輻射被認為是急性光束內觀察危險或慢性觀察危險,如果直接用光學儀器觀察,則認為是急性觀察危險。
IIIb類激光產品
指激光產品在操作過程中,任何時候人類接觸的可見激光輻射水平超過了21 CFR Subchapter J Part 1040.10表III-A中包含的輻射限制,但未超過21 CFR Subchapter J Part 1040.10表III-B中的輻射發射限制。IIIb級激光輻射被認為是直接輻射對皮膚和眼睛的急性危害。IIIb類激光產品可能具有可拆卸面板,當這些面板移位時,可接觸激光等級可能處于II類到IV類的激光輻射水平。
IV 類激光產品
指激光產品在操作過程中,任何時候人類接觸的可見激光輻射水平超過了21 CFR Subchapter J Part 1040.10表III-B中包含的輻射限制。IV 級激光輻射被認為是直接輻射和伴隨輻射對皮膚和眼睛的急性危害。IV 類激光產品可能具有可拆卸面板,當這些面板移位時,可接觸激光等級可能處于II類到IV類的激光輻射水平。
通過激光安全認證的產品可以用于:
1、招標和投標認可;
2、線上商城銷售;
3、線下商場上市;
4、產品出口認證;
5、亞馬遜激光產品上架;
6、美國FDA注冊;
7、市場宣傳和宣導;
8、向買方證實產品質量和安全等等。
各國激光安全認證要求:
1、中國:所有激光產品必須強制符合GB 7247.1的激光輻射安全要求,符合激光的等級分類、標志、警告和使用說明。檢測必須由資質認定的檢測機構進行。
2、國際:所有激光產品必須強制符合IEC 60825-1的激光輻射安全要求,符合激光的等級分類、標志、警告和使用說明。檢測必須由中國認可、國際互認的檢測機構進行。
3、美國:所有激光產品必須強制符合21CFR 1040.10的激光輻射安全要求,符合激光的等級分類、標志、警告和使用說明。檢測必須由中國認可、國際互認的檢測機構進行。
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