激光FDA檢測 121CFR1040
21CRF104010是什么?
21CFR1040.10的全稱為《聯邦法規》第21章,第1040.10條款激光產品要求。其本質類似于IEC60825-1和GB 7247.1,是激光產品安全等級的測試和判定方法。以及激光產品防護要求和標簽說明要求的標準。但在美國其以法規的形式作為要求,做分級上來說比標準的等級要更高。
FDA作為美國輻射放射產品的管制機構,其對激光輻射產品的要求及遵循21CFR1040.10
FDA21CRF1040.10的激光安全等級分級 I類激光產品
指激光產品在操作過程中,任何時候人類接觸激光輻射水平不超過21CFR SubchapterJPart1040.10表I中規定發射限制。I類級別的激光輻射不被認為是危險的。 II類激光產品
指激光產品在操作過程中,任何時候人類接觸的可見激光輻射水平超過了21CFR Subchapter JPart 1040.10表II-A中包含輻射限制,但未超過21 CFR Subchapter JPart1040.10的表II中包含的激光輻射水平。Ⅱ級激光輻射被認為是一種具有慢性觀看危害激光。
Ia類激光產品
指激光產品在操作過程中,任何時候人類接觸的可見激光輻射水平超過了21CFR Subchapter JPart 1040.10表I中包含的輻射限制,但未超過21 CFR Subchapter Part 1040.10表II-A中的輻射發射限制。根據輻照度,川a光激光輻射被認為是急件光束內觀察危險或慢性觀察危險,如果直接用光學儀器觀察,則認為是急性觀察危險
Ilb類激光產品
指激光產品在提作過程中,仟何時候人舉接觸的可見激光輻射水平超過了21CFR Subchanter 1Part1040.10表-A中包含的輻射限制,但去超過21CFR
SubchapterJPart 1040.10表II-B中的蝠射發射限制。Ib級激光輻射被認為是直接輻射對皮膚和眼睛的急性危害。Ⅲb類激光產品可能具有可拆卸面板,當這些面板移位時,可接觸激光等級可能外干類到V類的激光輻射水平。
IV類激光產品
指激光產品在提作討程中,何時候人舉接觸的可見激光輻射水平超過了21CFRSubchanter1Part 1040.10表I-中包含的輻射限制,V級激光輻射被認為是直接射和伴隨輻射對皮膚和眼睛的急性危害。V類激光產品可能具有可拆卸面板,當這些面板移位時,可接鲀激光等級可能處干類到V類的激光輻射水平。